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電話熱線：對于醫(yī)療機構(gòu)，或者經(jīng)營消毒產(chǎn)品的單位來說，購進消毒產(chǎn)品（包括消毒劑、消毒器械）時要向責(zé)任單位索取相關(guān)證件，依法經(jīng)營。
索證依據(jù)的相關(guān)法律法規(guī)
《消毒管理辦法》
第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。
《基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求》
應(yīng)根據(jù)消毒對象選擇消毒劑的種類，購入時索要《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》等證明文件，建立進貨驗收和出入庫登記賬冊。
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》
第十五條 產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位在經(jīng)營、使用第一類、第二類消毒產(chǎn)品前，應(yīng)當(dāng)索取衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證復(fù)印件。
其中衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料只包括標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。
關(guān)于責(zé)任單位的規(guī)定
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》第四條規(guī)定：
產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，并對評價結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。
產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個人。
國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè)，委托生產(chǎn)加工時，特指委托方；進口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)/銷售企業(yè)的準(zhǔn)入審核
1. 生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)審核：
（1）營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證。
（2）生產(chǎn)企業(yè)所在地省衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證。
注意：批準(zhǔn)的生產(chǎn)類別和有效期。
2. 責(zé)任/銷售企業(yè)資質(zhì)審核
（1）合法企業(yè)證明（包括營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證和組織機構(gòu)代碼證）；
（2）委托方給生產(chǎn)企業(yè)的委托證明；責(zé)任企業(yè)給銷售企業(yè)的授權(quán)書；
（3）經(jīng)銷企業(yè)給銷售代表的授權(quán)書以及銷售代表的身份證和聯(lián)系方式。
購進消毒產(chǎn)品要索取哪些證件？
1. 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（國產(chǎn)）；
進口產(chǎn)品要索取生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。
2. 衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證復(fù)印件或者衛(wèi)生許可批件。
非三新產(chǎn)品：應(yīng)當(dāng)索取《衛(wèi)生安全評價報告》和《備案憑證》復(fù)印件。
“三新”消毒產(chǎn)品：需要索取衛(wèi)生許可批件或復(fù)印件。
目前市面上大多是非三新產(chǎn)品，需要走衛(wèi)生安全評價和備案流程。
注：“三新”產(chǎn)品判斷依據(jù)參照國衛(wèi)通〔2013〕9號《利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的判定依據(jù)》
衛(wèi)生安全評價報告包含哪些內(nèi)容？
其中衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料只包括標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
1. 標(biāo)簽（銘牌）、說明書：
消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求，如標(biāo)注內(nèi)容是否齊全、是否標(biāo)注禁止標(biāo)注的內(nèi)容、是否明示或暗示對疾病治療效果等。另外，在審核消毒產(chǎn)品的說明書時，還應(yīng)考慮到臨床使用的可操作性。
消毒劑標(biāo)簽禁止標(biāo)注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容。
禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的使用范圍、劑量及方法；
禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位等內(nèi)容。
2. 檢驗報告結(jié)論：
消毒產(chǎn)品的檢驗報告是證件審核的難點，具體的檢驗項目，應(yīng)根據(jù)評價報告首頁標(biāo)注的產(chǎn)品類別，對照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》WS628-2018附錄B-G的檢驗項目逐一對照核查。消毒產(chǎn)品的檢驗報告格式參照附錄H，要有檢驗依據(jù)、評價依據(jù)、檢驗結(jié)論。
3. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證：
應(yīng)在許可有效期內(nèi)（有效期4年，每年復(fù)核1次，進口產(chǎn)品除外）。生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別應(yīng)與所評價產(chǎn)品相符。生產(chǎn)地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）信息應(yīng)與衛(wèi)生安全評價報告中基本情況表的內(nèi)容相一致。
哪些屬于違法行為要進行查處？
有下列情形之一的，屬于不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質(zhì)量不合格的情形，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處理：
（一）第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前未進行衛(wèi)生安全評價的；
（二）第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿未重新進行衛(wèi)生安全評價的；
第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。
（三）出具虛假衛(wèi)生安全評價報告的；
（四）衛(wèi)生安全評價報告中評價項目不全的，或評價報告結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求上市銷售、使用的；
（五）消毒產(chǎn)品有效期過期的。
總之，采購消毒劑要依法采購。最簡單的就是先判斷標(biāo)簽上有沒有“消”字號，然后再依法索取營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營許可證、衛(wèi)生安評價報告及備案憑證。
如果責(zé)任單位為委托方時，除了營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)經(jīng)營許可證，衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證外，還要索取委托授權(quán)書。
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